工作职责:1. 协助主管对GMP的实施和保证。确保产品质量达到标准要求、安全、无误； 2. 按照GMP要求完成10－200L生物反应器的质粒生产，为临床I&II期提供样品； 3. 协助实施技术转移，在本公司GMP生产平***成工艺确认； 4. 在GMP车间进行原核发酵操作，统计上游原材料及耗材； 5. 参与GMP车间的设计，布置，设备采购和验证等工作； 6. 参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施避免再次发生； 7. 协助完成GMP检查及审计；8. 完成上级领导交办的其他工作。任职资格:大专及以上学历；生物学、药学等相关专业；具有上游大肠杆菌培养等GMP生产操作的相关知识或经验；了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品。
