【工作内容】
- 负责制定和完善公司药品生产和质量管理的验证计划及流程。
- 对药品生产过程中的设备、设施、工艺等进行验证，确保其符合GMP（良好生产规范）标准。
- 组织并执行验证活动，包括但不限于清洁验证、工艺验证、计算机系统验证等。
- 编写验证报告，记录并分析验证结果，及时发现并解决验证过程中出现的问题。
- 确保所有验证文档的准确性和完整性，满足法规要求。
- 协调跨部门团队，确保验证工作的顺利进行。
- 定期审核验证文件和记录，保证其持续有效性和合规性。
【任职要求】
- 具备药学、化学工程或相关领域的专科及以上学历。
- 至少5年以上药品生产或质量管理工作经验，其中至少3年从事验证相关工作。
- 熟悉药品生产质量管理规范（GMP）及相关法规要求。
- 具备优秀的组织协调能力，能够高效管理多项目并行。
- 良好的问题解决能力和数据分析能力。
- 优秀的沟通技巧和团队合作精神，能与不同部门有效协作。
- 持续学习的态度，能够快速适应新技术和新方法。