工作职责:1、具备8年以上医疗器械质量管理经验,熟悉全生命周期质量管理,包括质量管理体系建设、研发质量保证、生产质量控制、供应商质量管理等;2、熟悉二类、三类有源医疗设备国内外注册,具备医疗器NMPA/CE/FDA等注册管理经验;3、熟悉医疗器械无菌质量管理要求,具备无菌质量管理经验;4、负责全模块质量管理工作,管理现有质量团队(QA+QC+SQE)任职资格:1、Must统招本科及以上学历,工科背景,研发出身优先;2、***有大外资医疗背景/创业医疗公司背景;3、熟悉GMP、ISO13485、ISO9001等,团队管理能力强。