岗位职责:1、审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品是否符合客户的要求和质量标准;监控物料和产品的贮存条件及其他可能影响产品质量因素;2、核查批生产指令,包装指令,原辅料的领用及使用情况,核实中间体的领用情况。监督检查车间所有物料的管理工作;3、审核体系运行情况,包括文件、实操和记录的运行情况;4、负责监督现场各岗位、工序的质量关键点控制;负责监督各部门现场的管理及卫生工作;5、对生产批记录的审核,确保产品放行前已完成相关记录的审核;6、参与完成各种必要的确认和验证工作,审核或批准确认验证方案和报告。参与审核产品的工艺规程、操作规程等文件;7、审核OOS调查情况;参与生产车间偏差调查工作并审核调查结果,跟踪相应的CAPA并对其进行有效性评估。参与不合格品的跟踪处理过程;8、配合质量部经理完成内审和自检;参与外部审计工作。任职要求:1、大专及以上学历,医药化工相关专业;2、2年及以上医药化工相关质量管理经验;3、可接受应届生,应届生及条件特别优秀者,薪资面议。