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Principal CRP(肿瘤)(J20589)
5-6万·15薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/13发布
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信达生物科技有限公司金光路999号

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
岗位目的:
医学科学肿瘤领域的上市前临床医学相关工作。

具体职责:
一、临床策略制定和实施:
1.参与肿瘤疾病领域临床开发策略的制定
2.参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通
3.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持
4.负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件
5.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;知情同意书、患者日记卡的审核及修订
6.负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报
7.负责临床有效性及安全性的解读
8.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订

二、工作支持和关系维护:
1.负责对内外部人员进行医学相关培训
2.参加学术活动,维持肿瘤专业方面的专家良好关系
3.根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持


任职资格:
1.临床医学相关专业硕士以上学历,博士优先;
2.精通于肿瘤领域的疾病诊疗和临床经验,具备相关领域的临床试验项目经验;
3.硕士8年、博士5年以上临床医学相关经验,有大型医药企业工作经历为佳;
4.良好的人际交往和沟通技能;
5.商务英语及专业外语听说读写流利;
6.具备计算机常见软件操作能力。

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