岗位职责:1.起草分析方法操作规程、分析方法验证方案,验证及转移报告起草、复核,常规稳定性研究方案及报告起草等质量文件工作;2.具有分析方法开发与优化的能力,如APSD、DDU、含量;3.协助制剂处方工艺开发、协助工厂进行工艺放大、方法转移及注册申报等相关工作,包括但不限于稳定性考察;4.对实验的完整性、真实性、合规性有深刻的认识,能够判断识别出异常数据及检测过程中的异常情况;5、协助申报资料撰写、资料报告中数据复核,及其他申报阶段相关工作;6.熟练使用分析仪器,排除简单仪器故障,包括但不限于HPLC、UV、HPLC-MS、NGI、溶出仪等;7.协助科室公共事务相关管理工作,如具有实验操作技能培训能力。岗位要求:1.药学、药物分析或化工化学等分析相关专业,本科及以上学历;2.本科:至少3年及以上分析相关工作经验,硕士:1年及以上相关工作经验;3.工作细致严谨,有责任心,具有良好的团队合作精神,对工作安排配合度高;4.了解药品注册申报流程和技术要求。