职位描述：
1、根据公司情况规划，建立和完善质量管理体系，策划并组织和完善质量管理体系文件；
2、负责审核产品放行，中间体及成品的质量标准制定，同时负责审核产品生产和管理相关的文件；
3、参与对主要供应商体系审计及质量年检；
4、追踪和收集药品开发的相关政策、法规和技术要求；
5、负责不合格品样品处理；
6、按照GMP规范要求履行岗位职责，按照批准的规范文件执行。
职位要求：
1、药学，分析等相关专业本科以上学历；
2、5年上医药行业相关工作经验，具备分析、供应商管理CMA&CNAS实验室管理以及化妆品管理经验。
3、熟悉GLP/GMP/ICHQ7/ICHQ3等法规；熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则;有接受FDA、WHO的官方审计经验优先；
4、熟悉工艺、分析具有生产现场管理经验；
5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；
6、具备团队协作精神及工作责任感以及QA部门管理能力。