岗位职责:

1. 根据相关SPEC、AMP和cGMP要求进行放行测试/方法转移；
2. 参考药典和法规及SOP相关规定执行原辅料方法确认/验证实验；
3. 撰写正式的分析文件，包括方法AMP、方法转移、方法验证/确认方案和报告；
4. 其他领导交办的原辅料事务；
5. 确保所有活动符合公司和部门政策，包括GMP/EHS/IP和其他要求。


任职要求:

教育背景:
专科及以上，化学、生物、制药工程相关专业。


工作经历：
专科：2年以上专业领域经验 ； 本科: 无要求。


专业知识及技能要求:
了解一般测试技术的概念性知识，能读懂药典;
使用标准工作程序解决例行性问题;
根据既定的流程/指令完成目标清晰的工作任务;
具备基本的英文读写能力，熟练掌握office等办公软件。


其他技能或经验要求:
具备原辅料检测或相关经验，了解常规原辅料检测方法和通用技术（如HPLC\GC\UV\渗透压、电导率、残留水分、IR等），熟悉各国药典和法规者优先。