岗位职责:1、按GMP要求,对各类文件、记录进行管理,负责文件修订。2、负责审核批生产记录,完成各产品批签发摘要上报。3、负责生产车间验证方面的相关工作。4、按时完成生产情况的相关汇总及统计分析。5、负责生产部门的会议纪要,参与组织部门相关培训工作。6、负责部门年度预算的汇总审核及执行情况。7、负责制造办考勤工作。8、配合财务运营部建立生产相关成本核算制度并实施。任职资格:1、教育背景:本科及以上学历,医药、生物相关专业。2、知识技能与能力素质:熟悉血液制品相关法规与生产标准、蛋白分离、精制纯化等技术特点与生产流程。工作态度仔细认真。3、年龄与工作经验:3年以上相关制药工作经验。