岗位职责:1、负责双抗药物制剂工艺的开发与优化,包括处方工艺研究、工艺放大及技术转移;2、参与双抗药物制剂的分析方法开发与验证,确保产品质量符合法规要求;3、负责制剂开发过程中相关数据的记录、分析及报告撰写;4、协调制剂开发与CMC其他部门的工作,确保项目顺利推进;5、跟踪国内外双抗药物制剂开发的最新进展,为公司提供技术支持和建议。任职要求:1、硕士及以上学历,药学、制药工程、生物技术等相关专业;2、3年以上国内外大型制药企业CMC或制剂研发相关工作经验,有双抗药物或生物药制剂开发经验者优先;3、熟悉双抗药物制剂开发流程及法规要求,掌握制剂开发相关设备和软件的使用;4、具备良好的英语阅读和沟通能力,能够独立撰写英文技术报告;