岗位职责: 1.协助车间负责人进行制剂车间生产的总体安排; 2.掌握无菌制剂生产工艺技术,能指导操作人员按照SOP要求正确执行; 3.配合车间负责人及QA等部门,解决生产过程中发生的工艺偏离或设备故障等意外情况,及时处理; 4.协助车间负责人按计划完成生产任务; 5.协同QA部门进行车间偏差、变更的发起、调查; 6.负责制剂车间岗位人员的日常监督管理工作; 7.熟悉制剂车间生产线各设备的操作流程及维护保养的内容; 8.配合车间负责人开展新厂建设及技术转移等工作; 9.完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1.药学、药剂学、制药工程、生物制药、生物学等相关专业本科学历; 2.从事无菌制剂生产经验1年以上,具有博世灌装线、无菌制剂设备验证、清洁验证、工艺验证、GMP认证等工作经验者优先; 3.熟悉无菌制剂生产设备操作和维护,会进行设备故障或异常情况处理,能配合设备工程部进行设备的维护和保养; 4.熟练掌握GMP相关法规,尤其是无菌制剂方面的内容。