职位描述1、任职资格要求应当至少具有检测分析或相关专业本科学历，具有至少5年从事QC实验室管理的实践经验，具备必要的化学检测专业理论知识。具有较好的英语水平。外资企业背景优先。2、工作职责：? 精通质量体系，熟悉法规要求和尺度，不断识别新的法规标准及客户要求、业内先进经验，并更新提升内部标准，以满足法规标准、客户要求；? 根据公司整体战略，制订QC发展战略规划并推动实施，推动公司愿景实现；? 贯彻执行公司的质量管理方针、目标，支持和推动GMP等质量管理体系在本部门的有效运行和持续改进；? 统筹安排QC资源，及时完成项目的质量研究工作，完善QC管理制度，按现行法规建立和完善检测方法和质量标准。? 负责QC的体系建设和团队建设，组织人才培养、工作质量和效率提升，以及人员绩效管理。? 负责与其他部门合作解决QC检验过程中遇到的技术问题，和各种质量偏差问题。? 协调部门内部与部门之间的分工与合作，确保质量控制体系正常运行。? 负责实验室调查，为生产偏差的调查提供实验室支持，协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题。? 不断识别新的法规标准及客户要求、业内先进经验，以更新提升内部标准和工作方式，以改善系统的效率，可靠性，并满足法规标准、客户要求。? 制订QC关键绩效指标，监督推动QC绩效实施。? 负责管理起草/修订、完善及审核QC的各项规章制度，并对各项制度的执行情况进行监督、检查，推动QC管理的规范化、科学化和不断进步；? 负责组织、监督原料，包装材料，IPC，中间体，成品，环境检测样品的及时检测与放行；确保QC部门所得检验数据的可靠性、及时性，满足生产支持的需要；? 组织管理QC部门的电子数据系统，建立、维护和持续改进相关的规程，并监督各实验室切实执行。确保所有QC数据的完整性（电子数据和纸质数据），并符合法规要求；? 组织建立、维护和持续改进OOS/OOT/OOE的实验室调查流程，监督各实验室切实执行；监督其他质量事件处理程序，如注释、偏差、投诉、变更、CAPA等，在QC部门的日常执行情况，确保QC部门的相关活动符合规程要求；? 组织和监督QC部门的现场管理，进行不定期抽查巡检，确保QC部门的活动持续满足GMP和EHS方面的要求；? 应对客户以及政府部门在质量方面的检查审核，确保公司能够顺利通过相关审核，针对审核中发现的不符合项目按照制定的整改措施进行整改；? 制订QC年度培训计划，并督促实施；? 制订QC预算，确保QC部门人员有足够资源完成相关管理活动；? 完成上级安排的其他工作。
