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制剂助理研究员
8千-1万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/06发布
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上海泽润生物科技有限公司

公司信息
云南沃森生物技术股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、从事临床前制剂研究,包括但不局限于制剂处方研究,制剂生产工艺研究、佐剂研究、稳定性研究等;具有独立完成文献调研、实验方案设计、实验操作、数据分析能力
2、从事制剂小试工艺研究、中试工艺放大及优化、以及技术转移和培训;解决工艺优化及工艺放大问题,建立可产业化的制剂生产工艺
3、撰写制剂相关研究资料和生产文件、技术总结报告、CTD申报资料;符合NMPA和FDA等国内外注册法规和指导原则的相关要求
4、从事制备临床前(IND)样品及临床试验用样品的生产;顺利推进项目申报进程
5、制剂实验室的日常管理、完成环境、设备、设施的日常巡检、维保、护理工作;符合公司各项sop规定,确保其处于正常运转状态。
任职要求:
1、生物、药学、化学等相关专业,本科学历及以上;0~2年制剂相关从业经验
2、、了解基本的药学研究内容,能操作制剂常用生产设备(称量、搅拌、离心、过滤、灭菌、灌装、冻干设备等)和常规分析检测设备(UV、粒径仪、HPLC等),可熟练使用office等办公软件。
有生物医药、注射剂或免疫佐剂等制剂研发经验者优先,有无菌制剂生产经验者优先。
3、工作和生活态度积极,有较好的学习能力、团队协作能力、交流沟通能力;动手能力强

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