Job Summary:
全面负责公司产品的检验、分析和质量保证。

Key Responsibilities:
一、质量合规部分
作为公司与质量相关监管部门的接口，负责与公司质量合规相关的工作，包括但不限于：
1.负责药品、食品、质量新法规的收集和修改识别，与公司其他部门共享；
2.负责药品、食品、质量适用法规的识别和培训；
3.负责公司运行相关证照的换证及维护更新，包括但不限于质量、药品、食品等，确保其始终有效；
4.主导内部审核，管理评审，负责二、三方（包括政府机构）审核的接洽工作；
5.ISO 9001＆14001双体系维护更新；
6.GMP体系特种设备体系维护更新。
二、质量管理部分
1.管理和维护现有质量管理体系文件，确保及时更新；负责体系的过程管理，包括识别、审核和改进；起草年度内审工作计划和报告，负责推进内审不符合项的整改；
2.负责公司所有气体产品分析QA和QC质量管理体系的运行和管理，确保每日完成产品分析和公司电子COC/COA系统运行和维护；
3.组织和带领品控员开展质量分析工作，跟进产品质量分析情况，对分析员定期培训，满足岗位需求；
4.负责公司质量管理体系文件的起草、修订和管理；负责质量文件的初步审核，包括SOP、质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等，并根据产品质量标准和工艺文件制定过程巡检程序及标准；
5.负责生产、质量有关变更的初步审核；负责偏差、预防与纠正措施、变更及风险评估的初步审核；
6对质量事故事件调查分析、确保产品质量和客户满意度；
7.食品药品相关的变更申报工作；
8.接受上级交办的其他各项工作和任务。

Key Capabilities
1.具有化学相近专业，大专及以上学历，3年以上相关工作经验。
2.良好的英语阅读能力和沟通能力；
3.良好的内外部沟通能力；
4.愿意配合运行班次及周末上班；
5.持分析人员证、ISO体系内审员证者优先