岗位职责：
1、参与项目过程的质量管理活动，负责监督、审查项目过程的相关行动，保障项目的顺利完成并交付。
2、文件审核：包括但不限于项目验证、分析、生产等各类方案、记录和报告。
3、生产关键设备、中间体的放行。
4、现场跟踪：对项目现场（包含生产、QC）进行不定期的合规性检查。
5、参与项目质量事件（偏差、变更和异常等）的推进工作。
6、起草商业化项目的产品年度质量回顾。
7、对官方或客户审计提供项目支持。

任职资格：
1、本科及以上学历，医药、生物及化学类相关专业；
2、1年以上医药行业工作经验；
3、熟悉国内外GMP、ICHQ7等法规；
4、可使用FEMA、PDCA、SMART等质量管理工具；
5、英语良好，工作认真负责、积极主动，承压能力强。