1. 负责根据客户需求说明书(URS),制定验证计划;2. 负责对内、对外管理、跟进整体项目进展,确保产品按时、按质生产、交货。3. 负责图纸设计,及时发现生产中的问题,并有效地解决。4. 负责厂内制药机械设备的验证,及时更新设备进度,收集生产过程中的偏差,并且做出有效调整,保证设备能够按时保质的进行验收;5. 负责根据项目进度情况,负责制作验证文件(DQ设计说明,FAT工厂验收报告,SAT现场验收报告,IQ安装验证,OQ运行验证;6. 整理并审核验证附件资料,包括设计文件、工程文件和自控文件等相关产品资料;7. 完成领导安排的其他任务;