职责描述:1. 负责公司公用工程设备设施(含电、水、气、汽、暖通、消防、锅炉等)的日常管理工作(包括运行、维护、计划、台账、档案等);制定设备预防性维护计划、应急预案,管理工程团队及外包承包商,保障生产连续性。2. 负责公司公用工程设备设施各类确认和验证工作;按照质量部门要求,保证GMP的符合性,并提高公用工程系统的整体运行效率及合规性;主导设备偏差调查、变更控制及CAPA实施、应对GMP审计并完成整改闭环。3. 负责工程建设与改造项目的计划制定、现场施工管理与验收等整个过程;4. 处理各类紧急突发事件(包括工程设备突发事件及安全类事件等);5. 与生产、质量、研发部门协助,平衡生产需求及工程限制。6. 协助公司厂房建筑的设备设施(含公共区域)的日常维修维护;7. 上级领导布置的其他工作。任职要求:1. 大专及以上学历,熟悉各类公用工程的设施设备(包括水、电、气、空调等设备设施);2. 具3-5年或以上药企GMP车间从业经验;3. 精通GMP法规,具备FDA、EMA审计应对经验者优先4. 熟悉国家与本专业有关的规范要求。5. 具良好的沟通协调能力和合作精神,工作态度认真负责;6. 具一定的工程建设项目管理经验;7. 具CAD绘图能力,能解读工程类图纸;8. 持初级或以上电工操作证者优先;