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GMP Auditor审核员(医疗保健)
2-2.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/08发布
五险一金年终奖金带薪年假定期体检周末双休通讯补贴补充医疗保险

科技大厦-B座

公司信息
欧陆(上海)质量技术服务有限公司

外资(欧美)

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职位描述
Work Content 工作内容:
- Direct reporting to Audit Operation Manager
- Conduct GMP audits in pharma, cosmetic, dietary supplements, and OTC manufacturers according to the regulatory and client requirements
- Write the report within turn around time
- Evaluate and follow up on CAPA
- Technical support for the local sales and marketing
- Other jobs assigned by the managers

- 直接向审核运营经理汇报
- 对制药、化妆品、膳食补充剂和非处方药生产企业进行 GMP审核
- 在规定时间内撰写报告
- 评估和跟进 CAPA
- 为当地销售和营销提供技术支持
- 经理指派的其他工作

Requirement 资质要求:
- 3 to 5 years’ experience in healthcare auditing and testing.
- Knowledge on the pharmaceutical industry is preferred.
- Solid experience in communicating with factories and managing processes.
- Familiar with GMP 211, ICH Q7, EU GMP, 21 CFR 111/117, ANSI/NSF455-2, ANSI/NSF455-3, ANSI/NSF455-4, ISO13485, ISO 22716 etc.
- Bachelor or above degree.
- Fluent English in written and verbal,
- and is:
- Integrity
- Flexible for travel
- Responsible
- Self-organized
- Disciplined
- Good team player

- 3 至 5 年的医疗审核和测试经验。
- 了解制药行业者优先。
- 具有与工厂沟通和管理流程的丰富经验。
- 熟悉 GMP 211、ICH Q7、EU GMP、21 CFR 111/117、ANSI/NSF455-2、ANSI/NSF455-3、ANSI/NSF455-4、ISO13485等。
- 本科或以上学历。
- 流利的英语书面和口头表达能力、
- 并且
- 有责任心
- 自我组织
- 正直
- 适应出差
- 严于律己
- 良好的团队合作精神

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