1.监控中间产品、成品的生产质量情况，确认中间产品的放行。
2.负责新产品投产、工艺验证及小样试制。
3.负责组织、跟进、评价各类与药品质量相关的变更的实施。
4.负责组织对变更实施过程进行风险评估，包括厂房、设施设备、物料、生产工艺、应用系统等。
5.负责各个部门的偏差调查，和纠正预防措施（CAPA）的执行。
6.负责组织质量风险评估管理。
7.负责质量标准的起草和修订。
8.负责产品的年度回顾管理。



学历要求： 本科及以上；
专业要求：制药工程/生物制药/药学相关专业；