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制剂研究员
1-1.2万
人 · 硕士 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/09发布

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公司信息
上海启帅企业管理咨询有限公司

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职位描述
招聘岗位:制剂经理或研究员 (依业界经验及候选人资质决定)
职责描述:
1. 负责协助平台产品研发规划、调研、立项 (以505b2/改良创新为主)
2. 对负责的项目,按中美双报要求开展研发工作及项目时程管理及复盘评价
3. 负责做好处方工艺研究等原始记录,对试验数据和资料真实性、规范性、完整性负责
4. 做好改良新药的处方及工艺专利设计,协助专利申请及布局
5. 协助完成pre-IND及IND相关报告及注册工作
6. 协助完成实验室/团队相关建设工作

任职要求:
1. 学历及英文:药学及相关专业硕士及以上学历;海外背景或英文水平较高为佳
2. 项目及技术经验:精通药品全过程研发技巧与方法;具备505b2改良经验,具完整产品ANDA或IND申报经验为佳,掌握创新技术(例如脂质纳米粒,LNP,其他药物递送系统)产品的处方工艺技术与具有相关专利申请经验;
3. 信息收集及汇整能力:掌握国内外药品创新技术研发动态及政策;掌握药品研发项目管理知识与技能;熟悉各种资料库的使用,能有效调研各种信息数据,有较佳的资料汇整及精美PPT制作能力。
4. 工作年限:经理级:5年以上,研究员级: 2年以上,
5. 成绩:完成过2-3个以上药品的处方及工艺研究工作。

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