岗位职责：
1. 负责医疗设备新产品的设计转换及导入相关工作,编制和更新产品的产品图、技术标准、BOM、DFMEA,特殊特性清单、PFMEA、控制计划、零部件和成品检验作业指导书、包装规范。
2. 负责新产品开发过程和产品维护过程中的产品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性验收，负责产品装配工艺、调试工艺、检验工艺的开发和确认，保证产品工艺质量。
3. 负责建立外来技术的台账、进行外来技术资料的评审,分类等，负责在研发过程中的落实和产品管理。
4. 负责产品技术资料的管理（建立技术资料清单、分发记录）。
5. 负责技术文件更改的评审、验证和实施，试产及量产过程ECN的编制以及过程的统筹、跟踪。
6. 会同IE工程进行DOE,SPC分析，设备改进，提高生产效率。
7. 完成上级交付的其他工作。

岗位要求：
1. 无源医疗器械：高分子、材料、化学、医疗器械、生物等，或IVD：生物、微生物、免疫学、分子生物学等相关专业大专及以上学历。
2. 2年以上产品工程、技术、开发相关任职经历，年龄不限。
3. 熟悉产品开发流程，熟悉无源产品或有源产品要求。
4. 有较强的产品开发能力及处理工程技术的能力。有医疗仪器和试剂等类产品开发和产品导入经验优先。
5. 熟悉ISO9001和ISO13485 质量管理体系对于工程的要求和规范。
6. 有较强的沟通与协调能力，责任心强，能承受一定的工作压力，能适应适当的加班和出差。