岗位职责


1、负责根据生产指令单领取生产相关物料，并完成物料信息和外表检查确保完好在有效期内。


2、根据生产指令单完成生产前的器具清洗、灭菌等准备工作并完成台账记录。


3、完成洁净服的清洗和灭菌。


4、根据生产计划完成洗瓶、灌装、冻干、轧盖、成品目检入库、成品包装送样等生产工序并完成相应的批生产记录填写。


5、根据SOP要求完成生产后的车间清洁消毒和清场工作。


6、根据SOP要求完成车间的日常清洁消毒工作。


7、配合设备部和QA部完成设备的日常维护和仪表计量。


8、完成生产工艺的转移、生产数据的统计、工艺放大、SOP和批记录修订以及项目申报等文件工作





四、任职资格


1、大专以上学历，1-3年经验。


2、药学、制剂相关专业毕业，具有制剂灌装生产经验者优先。


3、熟悉GMP规范，具有良好的动手能力、学习能力


4、配合完成模拟灌装、GMP行为规范培训