岗位职责:1.安排仪器组日常检测工作和中控排班,确保测试进度;2.处理组内日常的检验相关问题; 3.负责色谱图数据的处理和仪器中分析方法的建立(积分参数、手动积分、方法变更等);4.进行月度电子数据审核,确保电子数据的规范性; 5.监督组内仪器的日常维护;6.组内仪器日常故障的处理;7.安排组内仪器年度内部确认的实施和报告; 8.组织仪器组产生的偏差、无效分析、OOS/OOT及时处理和调查,并协助制定相应CAPA; 9.负责仪器组用耗材、试剂及仪器专用备件的选购和到货跟进; 10.负责仪器相关的方法验证、确认、转移的实施和报告; 11.负责仪器检验员(新入职,转岗)上岗前培训; 12.协助完成仪器组相关文件的起草、修订与审核; 13.定期对实验室台账、记录、操作、卫生、安全等进行检查 任职要求:1.本科及以上学历,药学或化学相关专业;2.具备2年以上实验室仪器检验相关工作经验;1年以上管理经验3.熟悉掌握仪器原理结构,检测方法关键控制点和原理,仪器维护和维修