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仪器管理工程师
8千-1.2万
人 · 本科 · 2-5年工作经验 · 性别不限2025/05/13发布
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上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇分部)

公司信息
上海美迪西生物医药股份有限公司

合资/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
一、 专业背景与学历要求
1. 本科及以上学历,专业方向包括电子工程、仪器科学与技术、生物医学工程、机械工程、自动化、化学分析等相关领域。
2. 熟悉精密仪器(如HPLC、质谱仪、流式细胞仪、PCR仪、离心机、光谱仪、酶标仪等)的工作原理、电路系统及机械结构。
二、 技术能力与经验
1. 具备2-5年以上精密仪器维修经验,熟悉主流品牌设备(如Thermo Fisher、Agilent、AB、岛津、Waters、Beckman Coulter等)的维护与故障排除。
2. 能独立完成仪器校准、性能验证、部件更换及参数调试。
三、 故障诊断能力
1. 擅长分析电路、传感器、机械传动等系统问题。
2. 具备逻辑思维能力,能快速定位复杂故障并提出解决方案。
四、 行业合规与规范:了解药品研发或检测实验室的合规要求(如FDA、ISO 17025、CNAS、GMP/GLP),熟悉仪器验证(IQ/OQ/PQ)流程。
五、 软技能
1. 沟通协调:与实验室人员、供应商及跨部门团队高效沟通,理解需求并反馈技术问题。
2. 抗压能力:适应紧急维修任务,能应对突发故障并快速响应。
3. 学习能力:持续跟踪新技术。
六、 优先条件
1. 认证资质:持有厂商认证(如Agilent、Thermo等培训证书)或工程师职业资格证。
2. 行业经验:有CRO、药企、医学实验室工作经验者优先。
3. 英语能力:能阅读英文技术手册。

仪器管理工程师工作职责(川沙、南汇各1名,具体工作应要求需跨区域完成)
一、 仪器日常维护与管理
1. 负责实验室精密仪器(如HPLC、质谱仪、流式细胞仪等)的安装调试、日常维护及性能优化,确保设备高效稳定运行。
2. 定期执行仪器校准、参数调试及预防性维护计划,记录维护日志并更新设备状态档案。
二、 故障诊断与修复
1. 快速响应仪器突发故障,分析电路、机械或传感器系统问题,独立完成故障定位、部件更换及功能恢复。
2. 针对复杂故障提出系统性解决方案,寻找和协调供应商技术支持或备件调配,报价及现场维修,确保最小化设备停机时间,并完成内部流程申请。
三、 合规验证与质量管理
按实验室人员根据行业合规标准(如FDA、GMP/GLP、ISO 17025)执行仪器验证流程(IQ/OQ/PQ),寻找和协调供应商进行现场验证等工作,并完成内部流程申请。
四、 技术文档与培训支持
1. 为实验室人员提供仪器操作培训,指导规范使用及日常保养方法。
2. 流程相关文档进行存档。
五、 跨部门协作与资源协调
1. 对接实验室团队需求,协助完成维修、维保相关工作。
2. 与供应商、第三方服务商保持沟通,跟进保修服务、合同执行及管理。
六、 技术能力提升与创新
1. 跟踪精密仪器领域新技术、新工具,优化现有维护策略。
2. 参与行业技术交流或厂商认证培训,提升专业资质水平。
七、 应急响应与问题复盘
1. 承担紧急维修任务,在高压环境下高效完成关键设备的快速恢复。
2. 定期复盘故障案例,提出改进措施以降低重复性问题发生率。
3. 承担紧急搬迁、安装及调试任务。

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