岗位职责：
一、质量检验与管理：
1、负责肠菌样本的入库检验及流式实验，确保样本质量符合标准，并跟踪质检结果。
2、执行来料入库检验流程，根据质检结果判定是否放行，并完成相关检验记录及单据收集。
3、在信息管理系统中录入流式数据、上传样本信息，并归档质检记录。
4、组织菌群库每季度体系CDI检测的采集、送检工作，确保检测结果的准确性。
二、异常及投诉处理
1、协助QA部门处理肠菌样本检测异常（如CDI异常），并进行相关协调工作。
2、参与本库产生的客户投诉溯源工作，包括溯源、填写投诉记录单、不符合项及纠正预防措施表单。
3、协助QA部门处理体系CDI异常情况，确保问题得到及时解决。
三、报告审核：
1、负责肠菌样本相关质量报告的判断及复核工作，确保报告内容的准确性和完整性。
2、审核供体体检报告结果，确保供体健康状况符合标准。
四、数据分析与报告
1、负责纠正和预防措施的控制，跟踪验证相关部门纠正和预防结果的有效性。
2、基于月度、季度质控数据，编制质控简报，上报领导，为决策提供数据支持。
3、对不合格品/不符合项进行统计分析，组织有关部门进行评审和确定处置方案。
五、体系文件管理与审核
1、负责质量部体系文件的编写、修订及受控管理。
2、协助其他部门关于体系文件变更的修订，确保文件的准确性和时效性。
3、在跟产过程中，对比体系文件与实际操作的一致性，确保体系得到有效执行。
岗位要求：
1、生物、医学、药学或相关专业本科及以上学历。
2、熟悉微生物检测、流式细胞术等实验技术，具有肠菌样本质检工作经验者优先。
3、具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与各部门有效协作。
4、具备较强的数据分析和报告撰写能力，能够熟练运用办公软件进行数据处理和报告编制。
5、工作认真细致，责任心强，能够承受一定的工作压力。
6、熟悉ISO质量管理体系或其他相关质量管理体系者优先。