项目管理85制定项目计划书(WBS/甘特图)及资源分配方案85监控项目进度,协调跨部门资源,主导风险预警与变更管理组织阶段性评审及结项验收设计开发676785审核机械系统设计方案(含材料选型、传动系统、结构可靠性等)85指导样机装配调试,主导DFMEA、PFMEA分析协调解决试产中的机械工艺问题质量合规676785确保开发过程符合ISO 13485/GB 9706等医疗器械标准85主导机械安全风险评估及整改验证管理技术文档合规性成本控制676785编制项目预算并监控执行85评估供应商方案成本,参与采购技术谈判优化设计方案降本增效