工作职责:
1.负责大分子药物的成药性评估、处方筛选和临床使用稳定性等研究
2.负责项目实验设计、数据分析、报告撰写、阶段性汇报等工作
3.负责FDA、NMPA IND等申报资料的撰写
4.支持和参与制剂工艺转移和放大，分析并解决转移过程中遇到的问题
5.参与和CDMO的对接，包括需求沟通、文件审核、技术转移和生产过程监督等
6.参与大分子制剂开发平台的建设，具备文献调研、专利检索、法规跟进等能力
任职资格:
1.药物制剂、药学、生物等相关专业硕士5年以上经验，博士2年以上
2.熟悉大分子制剂处方开发流程，对药械组合产品有一定的了解，具备高浓度皮下制剂开发经验优先考虑
3.有较好的实验动手能力和理论知识水平，熟悉大分子制剂开发的分析检测技术，包括但不限于HPLC、DSC、DSF、MFI、Flowcam、CE-SDS等。
4.具备较强的文献、政策法规调研能力，善于主动学习，对新事物有好奇心
5.工作积极认真，责任心强；有良好的沟通协调和团队协作能力