岗位内容:1.负责除病毒平板膜包工艺开发和验证;基于质量源于设计(QbD)的生产工艺开发,识别关键工艺过程参数,通过实验设计(DOE)的研究建立稳定可控的工艺过程,需符合医药产品行业规范和公司质量体系要求;2.从0到1的负责工艺路径规划和成品或半成品的生产设备建造,验证和生产运作;3.负责设计转移工作;研发转移到工厂,工厂转移到工厂;4.撰写和执行工艺相关研究方案,研究报告,工艺SOP、pFMEA等;5.拥有独立管理子项目的能力,包括计划制定,执行和跟进的能力;能跨部门协作,达成项目里程碑;6.解决技术难题,储备和研究先进技术以应用于新产品开发中;7.向管理层提供合理的工艺改善建议;8.关注行业最新进展,确保开发活动符合生物药行业最新行业规范。9.完成上级交代的其他工作事项。任职要求:1.拥有硕士或以上学位,专业背景需涵盖分离膜材料、高分子材料、材料工程或化学工程等相关领域。2. 至少具备五年以上的膜产品配方及工艺开发经验,熟悉有机硅材料开发经验,熟悉从概念设计到量产的全过程。3.精通膜包焊接技术,能够独立解决复杂的技术问题。4. 具备良好的团队合作精神和沟通技巧,能够在多学科交叉环境中有效协同工作。