工作职责:
1.负责产品的细胞活性、结合活性等检测
2.负责产品的蛋白A残留、HCP、HCD的检测
3.负责检验用细胞库的日常管理；
4.参与撰写、更新生化分析相关SOP
5.参与临床和商业化产品的生化分析方法转移和方法验证
6.参与相关（OOS/OOT）以及异常结果的实验室调查、处理和反馈；参与质量事故调查处理
7.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景：大学本科及以上学历；生物、制药或化学相关专业。
2.工作经验：
a)抗体行业1-3年或以上的QC生化分析工作经验；
b)同时有临床产品和商业化产品经验者优先；
3.职业技能 ：
a)熟悉国内外制药行业法规指南，熟悉使用计算机及各类办公软件。
b)了解CP/USP/EP 药典测试方法和其他化学和生化分析方法
c)了解ICH ，EU和 FDA 相关指导方针对生物技术产品的检测相关验证的要求
4.其它要求：
a)为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；
b)良好的沟通能力
c)良好的团队合作精神