工作职责:1.负责产品的细胞活性、结合活性等检测2.负责产品的蛋白A残留、HCP、HCD的检测3.负责检验用细胞库的日常管理;4.参与撰写、更新生化分析相关SOP5.参与临床和商业化产品的生化分析方法转移和方法验证6.参与相关(OOS/OOT)以及异常结果的实验室调查、处理和反馈;参与质量事故调查处理7.完成上级交办的其他工作。任职资格:1.教育背景:大学本科及以上学历;生物、制药或化学相关专业。2.工作经验:a)抗体行业1-3年或以上的QC生化分析工作经验;b)同时有临床产品和商业化产品经验者优先;3.职业技能 :a)熟悉国内外制药行业法规指南,熟悉使用计算机及各类办公软件。b)了解CP/USP/EP 药典测试方法和其他化学和生化分析方法c)了解ICH ,EU和 FDA 相关指导方针对生物技术产品的检测相关验证的要求4.其它要求:a)为人正直严谨,工作积极进取,责任心强;b)良好的沟通能力c)良好的团队合作精神