工作职责:
1.负责产品的纯度检测，包括但不限于SEC、IEX和CE-SDS等
2.负责纯度分析方法的转移和验证，包括但不限于SEC、IEX和CE-SDS等
3.负责QC测试中使用的仪器设备的管理，试剂的库存管理
4.负责理化分析相关实验数据分析，总结
5.负责变更、OOS/OOT、偏差撰写并协助调查
6.参与SOP审评，根据需要修订SOP
完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景：大专及以上学历；生物、制药或化学相关专业。
2.工作经验：
a)生物制品企业1-3年或以上的QC部门工作经验
b)有抗体行业的工作经验，有仪器检测经验，能解决液相，毛细管电泳中的问题为佳。
c)同时有临床产品和商业化产品经验者优先。
3.职业技能 ：
a)熟悉国内外制药行业法规指南，熟悉使用计算机及各类办公软件。
b)熟悉CP/USP/EP 药典测试方法
c)熟悉 ICH ，EU和 FDA 相关指导方针对生物技术产品的检测相关验证的要求
4.其它要求：
a)为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；
b)良好的沟通能力
c)良好的团队合作精神