工作职责:
1.负责原辅料及水系统取样及检测；
2.负责QC测试中使用的仪器设备的管理，试剂的库存管理；
3.负责原辅料分析相关实验数据分析，总结；
4.负责水系统分析相关实验数据分析，趋势分析
5.负责变更、OOS/OOT、偏差撰写并协助调查；
6.参与SOP、原辅料质量标准的审评，根据需要修订SOP及原辅料质量标准；
7.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景：大专及以上学历；生物、制药或化学相关专业。
2.工作经验：
a)生物制品企业1-2年或以上的QC部门工作经验；
b)有原辅料及水系统检测经验；
c)同时有临床产品和商业化产品经验者优先。
3.职业技能 ：
a)熟悉国内外制药行业法规指南，熟悉使用计算机及各类办公软件；
b)熟悉原辅料CP/USP/EP 药典测试方法；
c)了解ICH ，EU和 FDA 相关指导方针对生物技术产品的检测相关验证的要求
4.其它要求：
a)为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；
b)良好的沟通能力
c)良好的团队合作精神