工作职责:
1.负责产品的微生物限度、细菌内毒素和无菌的检测；
2.负责原辅料及水系统的微生物监测、年度趋势分析
3.负责洁净室环境监测（浮游菌，沉降菌，悬浮粒子，表面微生物的监测）、年度趋势分析
4.协助微生物组的日常管理；
5.参与审核QC微生物相关SOP；
6.参与变更、微生物相关偏差以及异常结果的实验室调查、处理和反馈，参与质量事故调查处理；
7.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景：大专及以上学历；生物、制药或微生物相关专业。
2.工作经验：
a)生物制品企业1-3年以上的QC部门工作经验；
b)有抗体行业的工作经验，有微生物检测经验，了解微生物超标的问题处理；
c)同时有临床产品和商业化产品经验者优先。
3.职业技能 ：
a)熟悉国内外制药行业法规指南，熟悉使用计算机及各类办公软件；
b)熟悉CP/USP/EP 药典中微生物限度、细菌内毒素和无菌测试方法；
c)了解ICH ，EU和 FDA 相关指导方针对生物技术产品的检测相关验证的要求。
4.其它要求：
a)为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；
b)良好的沟通能力；
c)良好的团队合作精神。