岗位职责:1、负责建立、实施并维护企业的质量管理体系,确保符合国家相关法规和行业标准要求。2、组织制定质量管理制度、操作流程和质量记录等文件,并监督执行。3、审核医疗器械供应商、购货者资质,确保其具备合法经营资质。4、对采购的医疗器械进行质量验收,查验相关资质文件是否齐全,产品质量是否符合标准。5、监督医疗器械的储存、运输,确保储存环境和运输符合产品相关要求。6、定期组织质量管理相关培训,提高员工质量意识。7、确保员工熟悉质量管理体系文件和相关的操作规程,掌握必要的质量控制技能。8、及时了解和掌握国家及地方有关医疗器械管理的法规、标准和政策的变化,组织企业相关部门进行学习和贯彻。9、确保企业的经营活动始终符合最新的法规要求,避免因法规变化而导致质量风险。10、收集、整理和分析医疗器械的质量信息,为企业的质量决策提供依据。11、建立和维护质量信息档案,确保质量信息的可追溯性。任职要求:1、临床医学相关专业毕业;2、1-3年经验以上;3、有医疗器械经营企业相关经验优先。