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临床药理经理/高级经理
2.5-3.5万·15薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/06/20发布
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公司信息
江苏先声药业有限公司

民营/5000-10000人

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职位描述
岗位职责:
1、本职位需精通临床药理、药代动力学和定量药理学技术理论知识,能制定或参与制定开发战略、药物申报策略等工作,能参与各药物研发团队,并有评估项目可行性的能力;
2、能按照GCP要求进行早期临床研究、临床药理学研究的设计与执行,可以及时分析药物代谢动力学数据、PKPD和进行ER分析;
3、对临床前的化合物进行人体PK的预测、起始剂量评估、有效剂量的预测,并基于临床前数据进行转化PKPD模型的建立和对化合物的评估。
4、具备定量药理的建模与仿真的能力和针对模型结果开展准确合理的解读能力,同样要求对相关数据处理软件的熟练掌握,和对药物研发过程的整体了解。
4、熟悉国际各药品监督管理机构的材料准备与递交;
5、能与不同职能部门同事建立合理项目判定标准,监管并推进项目进程,并能与管理层做到及时有效的沟通;
6、参与新药评估并确定考虑中项目的要求,包括评估潜在收购的外公司产品或协同研发的相关产品的临床药理学和临床疗效的数据,并参与引进项目临床策略的设计和实施。
任职资格:
1、药代动力学、临床药理学、定量药理学或相关药学专业硕士或博士学位,且具有3年及以上的工作经验。
2、主动作为,有良好的口头、书面沟通能力、表达能力及英文能力。
3、具有一定的定量药理学的经验,掌握包括但不限于以下软件的使用:WINNONLIN,NONMEM,R,MONOLIX,PK-Sim等。

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