1.严格执行国家和主管部门有关的质量标准，检验方面的各项法规，公司的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、留样及验证的检验工作，无错漏检；
2.负责检验记录和检验报告的及时性、真实性、正确性，负责环境因素危险源的识别、评价，
对自己和所领导的员工的工作结果负责；
3.负责OOS和OOT数据的调查和分析，检验相关记录检查、核对，确保检验结果的真实性、准确性，实验室定置和卫生检查；
4.负责核查仪器维护、保养、校准情况、确保检验用仪器设备正常运行下进行检测工作；
5.制定年度持续稳定性考察计划，QC年度培训计划，并监督、推进执行，QC年度分析方法验证和确认计划，并按照计划执行，年度检验物质和设备采购计划（预算），各类仪器设备的年度预防性维护保养计划，制定、修改QC管理规程，不断提高科室管理水平；
6.负责安排和指导员工根据质量标准，编制和修订检验操作规程和记录，并进行审核，检验方法学验证和确认方案及报告的审核，每月检验物质预算的审核，对检查物质库存情况，检验仪器设备采购、样品送检、人员出差、人员培训等费用预算；
7.负责对公司产品的检验数据进行分析和总结，对持续稳定性试验数据进行分析和总结，对承诺稳定性试验数据进行分析和总结；
8.负责新进员工相关的培训工作，定期组织QC人员理论知识的学习和操作技能、技巧的分享，对员工的岗前考核工作，下属人员每季度的绩效考核工作：指标制定、实施监督和指导、结果评定和反馈等；
9.学习和运用新的管理理念，不断提高实验室管理效率，带领团队不断学习、吸收新的检测技术，优化实验流程，不断提高检验能力和效率，通过检验物质定额管理，有效控制不合理预算、使用，减少物质浪费情况；
10.负责新产品相关质量标准的审核，新产品相关方案、报告的审核，新产品相关检品的检验工作安排，新产品人员调动配合，新产品各项技术转移工作（如技术文件、仪器）；
11.完成上级交办的其他任务；
任职资格
1.本科及以上学历，医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、药学、药理学、生物学、生物化学、中药学、制药工程、药事管理学、医疗器械等医药行业相关专业；
2.具备良好的英文听、说、读、写能力；能够进行专业文献的翻译；
4.四年以上医疗器械或化学药品检验工作经验，四年及以上实验室管理经验；
5.熟悉ISO9001、ISO13485、GMP管理体系的相关知识；
6.熟悉中华人民共和国药典及相关国外法规；
7.掌握公司产品生产工艺要求及质量技术标准；
8.熟悉运用办公软件，数据分析软件；
9.熟悉各仪器设备的工作原理、维护、保养，能够解决仪器一般故障；