职责描述：
- 负责一次性医用器械以及有源医疗设备的结构设计及验证工装设计；
- 负责建立完整的产品设计技术文档，包括风险管理文档、DHF/DMR文件的编制，参与设计开发中的各项开发活动；
- 负责制造新产品的前期研发样品并优化对策制定以及实现，对样品的各项性能参数进行测试；
-设计文件的编写，送检预验证、材料准备；
-负责结构总体设计，主持评审其他机械工程师的设计。

任职要求：
必要资格
- 相关工程领域本科或以上学历；
- 5年或以上医疗器械结构设计经验，熟悉医疗器械器械常用金属、非金属材料的材料性能，以及对应零部件在机加工、模具、注塑、3D打印等生产及表面处理工艺；
- 熟练掌握机械设计原理、机械加工、非金属材料注塑成型等相关知识，熟练使用Pro-E、CREO等三维机械设计软件，熟悉产品开发流程、ISO13485体系；
- 较强的分析问题和解决问题的能力，良好的执行力、团队合作意识和沟通协调能力；
- 英语6级或以上。

期望资格
- 8年以上医疗设备开发经验，一次性医疗设备优先；
- 良好的中英文沟通能力；
- 有丰富的医疗器械验证以及产品注册相关文件的编写经验优先。