岗位职责:
1、了解产品质量属性及分析方法，根据工艺开发或验证需要，负责样品的理化和活性分析工作，如重组蛋白药物的HPLC和电泳纯度分析、体外活性分析，电荷异质性分析、HCP和HCD残留检测，不溶性微粒检测等，并出具检验报告；
2、负责或参与现有分析方法的改进，及新方法的开发和验证工作，包括方案的起草，组织实施及总结报告；
3、执行和维护质量体系，遵守实验室管理要求和质量管理要求，起草和升级分析设备及分析方法SOP；
4、了解行业动态，学习先进的生物制品方法学理论知识和研究手段；
5、按时保质完成上级交办的其他工作任务。

任职要求:
1、学历与专业要求：本科及以上学历，生物学、药学相关专业；
2、工作经验：本科学历且具有3年以上生物药质量研究工作经验，或硕士学历并具有2年以上生物药质量研究工作经验；
3、专业技能：热爱实验室工作，具有良好的动手能力和清晰的逻辑思考分析能力；有液相色谱分析、活性分析、分子生物学中一项以上的丰富检验经验，熟悉实验原理；熟练掌握HPLC、QPCR、活性分析（或ELISA）中两项以上实验技能；有一定分析方法开发和分析方法验证经验；具有撰写分析方法开发报告，验证方案和验证报告的能力；
4、资质与法规要求：了解或熟悉中国药典、ICH法规中关于生物药质量控制相关法规；
5、其他要求：具有良好的专业英文文献阅读和理解能力。