岗位描述: 协助管理公司各个场地的公用工程设施的运营、维保,做好定期性回顾,并优化和根据需要改造现有的系统;协助管理所有的偏差和CAPA项目,并进行文件体系的优化等工作。主要职能:61负责各类型专业公用设施及系统的正常运行和日常维护,如空调系统、软化水系统、UPS系统、BMS/EMS系统、冷热水系统等;61负责编制公用设施或系统相关SOP、年度回顾文件、设备预防性维护计划等;61根据原有设备使用情况,并能提供优化电气、暖通,纯水等专业建议方案;61负责改造项目中的专业的技术指导、图纸绘制、图纸审核及协助改造,完成工程本专业验收:61执行设备和系统的定期巡检和预防性维护、检修、故障处理等。监督保证各种记录及时,真实和正确有效。61协助并配合质量部门执行GMP系统、净化设备的验证和再验证工作;61协助并配合质量部门对厂房设施、设备发生偏差时的偏差原因调查和偏差的整改;61协助并配合质量部门对厂房设施、设备发生变更时的变更发起、变更行动项的执行;61协调各部门推进并管理第三方服务团队、技术员的工作,如设备维修维保;61遵守公司的环保安全与职业卫生各项相关制度及信息安全相关规定;61及时汇报身边的不安全行为和不安全状态;61主动发现参与到EHS活动中的机会;61遵守公司对信息资产管控和流转,维护公司利益信息不个人闭塞和不当泄露;61完成直线经理布置的其他任务。基本要求:3~5年工作经验,3年左右药厂运维经验,熟悉暖通系统、冷冻水、BMS/EMS等的维护维修,可独立完成SOP和质量文件(变更、偏差等)的编写工作,宜会使用CAD等软件,宜有英文阅读能力,责任心强,具备应急处理能力和团队协作意识,接受加班。其他要求:一定程度上了解药品生产质量管理规范(现行版),有内审或外审经验优先考虑。学历要求:本科, 机电、自动化、暖通、能源或相关专业优先。