岗位职责:
1、负责临床试验研究中心的筛选、伦理准备、中心协议签署、与研究者沟通协调等工作;
2、按照法规、方案及公司SOP,对临床中心进行质量管理,汇报项目进展,收集整理项目在各阶段的问题,并予以解决;
3、负责中心监查管理,文档管理,物资管理,培训管理等中心事务,确保试验数据的真实可靠完整,文档齐全符合注册申报要求,研究物资齐备符合项目开展要求并在需要时及时对中心展开培训等;
4、维护与各中心研究者、机构人员、伦理人员良好的合作关系;
5、配合公司其它职能部门进行项目的沟通协调;
6、完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作。
任职要求:
1、专科及以上学历。药学/临床药学、医学/护理学等相关临床专业;
2、参与过药物临床试验,具备GCP证书者优先;
3、良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力;
4、熟练应用各类office软件和办公软件应用,具备基本的英文读写能力;
5、有责任心,执行力强,积极乐观,勤奋敬业,有良好的人际沟通与团队合作能力;
6、具备较强的抗压能力,可适应出差。