1、熟悉并能独立完成各种仪器操作(如液相、气相、液质等)
2、熟悉有关新药和仿制药研究的指导原则,能独立完成药物分析相关实验工作、方法学研究、质量标准建立、完成稳定性研究;
3、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;
4、药物质量分析方法的建立及方法学验证;
5、能够独立完成药物分析的各项实验,能及时且规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料,撰写相关申报资料(CTD格式)。
任职要求:
1、药物分析,分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业本科以上学历;
2、两年以上化学分析、药物分析工作经验;
3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,如HPLC,GC等分析仪器;
4、良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献。
5、.良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。