工作职责:(1)负责新/老产品官方文件的申报和维护,确保已批准项目所申报文件的实时性;(2)配合销售部门向客户提供技术支持资料,及时回复国外客户的问题;(3)协调研发、生产、质量等部门沟通处理新产品研发、中试过程中法规注册方面的问题。任职条件:(1)本科以上学历,制药工程或药学等相关专业;(2)具有2-3年以上原料药国际注册相关岗位从业经验;(3)具备FDA、COS等注册法规知识,有DMF、APIMF、EDMF编写经验者优先;(4)掌握英语基本的听、说、读、写能力;(5)学习能力强,积极肯干,具有一定的组织能力。工作地点:上海张江