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国际注册专员
1-2万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/14发布

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张江高科技园区张衡路1479号

公司信息
上海迪赛诺药业股份有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
(1)负责新/老产品官方文件的申报和维护,确保已批准项目所申报文件的实时性;
(2)配合销售部门向客户提供技术支持资料,及时回复国外客户的问题;
(3)协调研发、生产、质量等部门沟通处理新产品研发、中试过程中法规注册方面的问题。
任职条件:
(1)本科以上学历,制药工程或药学等相关专业;
(2)具有2-3年以上原料药国际注册相关岗位从业经验;
(3)具备FDA、COS等注册法规知识,有DMF、APIMF、EDMF编写经验者优先;
(4)掌握英语基本的听、说、读、写能力;
(5)学习能力强,积极肯干,具有一定的组织能力。
工作地点:上海张江

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