职位信息


1. 负责调研、联系临床研究单位；并与临床研究单位共同完善新药临床试验方案；
2. 根据法规要求，进行临床试验项目的监查，确保试验严格按照临床试验方案等进行；
3. 跟进患者筛选入组进度，确保临床试验的质量；
4. 负责临床研究资料的整理及汇总工作；组织、协调相关单位对临床单位的核查；
5. 协助临床单位组织临床启动会和总结会；定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职资格：
1. 临床医学、药学或相关专业，对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解，硕士及以上学历；
2. 具备扎实的临床实验设计和数据处理能力，能够快速查阅英文专业文献；
3. 熟悉GCP及临床SOP操作规程。
4.诚实守信，具有较强的责任心，较好的协调组织能力和团队协作精神。