岗位职责
1.积极推行医疗器械GMP，并按照要求负责监控研发、采购、生产、检验等环节，使其符合法规的要求。
2.负责进厂物料的取样与送检，负责公司生产成品的取样与送检。
3.负责质量体系文件管理和质量管理相关文件的起草、修订工作。
4.负责相关产品的生产记录和检验记录的收集与整理工作，并完成质量数据的统计。
5.协助验证工作，包括验证方案实施跟踪、进度检查及验证报告审核。
6.协助公司的内外部审核工作，并参与年度管理评审。
7.负责公司的不良反应信息收集、整理与回报。
8.完成领导交办的其他工作任务。
任职要求
1.本科及以上学历，医药或工科类专业，3年以上经验可大专。
2.具有二年以上药品或医疗器械生产企业QA经验。
3.熟悉药品或医疗器械GMP规范要求。
4.了解质量管理体系各个模块，能独立承担某些模块的工作内容。
5.熟悉并能认真贯彻质量管理和质量保证的各项方针政策、法律法规。
6.较强的学习能力，能够快速熟悉本企业质量管理体系及产品的生产工艺流程和产品技术要求。
7.能够合理安排工作计划，及时准确的完成各项工作；具备独立思考、发现问题、解决问题的能力。