岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的建立、实施和完善; 2、审核公司与质量管理和GMP相关的质量文件; 3、 建立健全药品质量档案,规范企业质量记录和凭证的管理; 4、建立并维护质量内审、风险管理系统以及变更、偏差、CAPA; 5、领导交办的其他工作。 岗位要求: 1、本科或以上学历,药学、化学、生物等相关专业; 2、5年以上制剂质量管理经验,3年以上GMP QA工作经验: 3、熟悉制药企业的质量管理及GMP认证。