岗位职责:1. 负责与销售及客户就产品设计要求和产品质量要求进行沟通,协助销售部完成新产品的设计开发,使产品符合客户及法规标准的要求;2. 负责客户文件及质量相关要求的解读,并转化为内部的文件要求,制定相应的标准;3. 负责客户产品图稿关于法规和产品技术信息方面的设计、审核工作;4. 负责客户样品及供应商产品样品的分析,提交样品分析报告;5. 负责新品样品单的样品确认及供应商质量协议的编写和更新;6. 负责产品CE技术文件、产品TDS、包装工艺图等相关文件的编写;任职要求1. 本科或本科以上学历,医学、药学、生物、化学相关专业背景,有2年以上相关工作经验者优先考虑;2. 了解相关医疗器械或药品法规和标准要求,具备AtuoCAD, 3D-Max、Photoshop等一些机械制图软件的基本绘图能力;3. 英语四级以上,能够熟练的读、写,听、说能力;熟练掌握基本office的操作;4. 具有较强的专业的能力、学习和应变能力、分析与解决问题的能力、沟通协调和高效的执行能力5. 良好的语言表达、有上进心,有奉献精神,抗压能力强。