岗位职责：
1. 根据质粒纯化车间成员按照文件要求，实施工艺验证和清洁验证工作。
2. 按照生产计划，准备生产物料；带领质粒纯化车间成员按批记录和SOP严格执行生产任务，及时准确记录生产过程，文件归档；
3. 负责质粒纯化生产的数据分析汇总，并对纯化生产过程中的问题总结，提出可行性建议；
4. 负责质粒纯化正常的GMP生产活动，并对纯化过程中发生的偏差进行跟踪，以及生产中的变更的起草跟踪实行；
5. 负责质粒纯化车间的环境整洁，符合GMP相应级别环境的要求；
6. 协助GMP现场检查和相关审计；
7. 协助完成领导安排的其他事项。
任职资格：
1. 生物技术、制药工程、生物工程等相关专业，专科及以上学历
2. 具有1-2年相关工作经验
3. 良好的英文读、写能力，通过CET-4者优先
4.熟练使用office 办公软件，网络沟通工具。包含但不仅限于：Word\PPT\Excel\OA\邮箱）等，有一定的数据整理汇总能力
5.责任心强、具备良好的沟通能力及团队协助意识