【工作内容】
- 负责原料药生产过程中的质量监控，确保所有操作符合GMP规范。
- 制定、执行和维护原料药生产过程的质量标准和控制程序。
- 审核原料药的生产记录，包括批生产记录、检验报告等，确保数据的真实性和完整性。
- 协调内外部审计，对原料药生产过程进行定期审查，并跟进纠正措施的实施。
- 参与新产品的研发阶段，从质量保证的角度提出专业意见，确保产品符合市场及法规要求。
- 跟踪最新的行业动态和技术发展，为公司原料药质量管理提供改进建议。
【任职要求】
- 化学、化学工程与工艺、有机化学、应用化学专业本科及以上学历。
- 有1年以上原料药QA现场管理经验。
- 熟悉药品生产质量管理规范（GMP），具备良好的文档管理和组织协调能力。
- 具备优秀的沟通能力和团队合作精神，能够有效处理跨部门协作问题。
- 对原料药生产工艺流程有基本了解，能够识别潜在的质量风险点。
- 有责任心，注重细节，能够独立完成工作任务并按时提交高质量的工作成果。
- 拥有良好的英语读写能力，能阅读英文技术资料者优先。