岗位职责：
1、协助质量负责人组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
2、督促相关部门和岗位人员执行体外诊断试剂管理的法律法规及《规范》的要求，并适时开展培训。
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进产品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、负责体外诊断试剂的验收，指导并监督采购、储存、养护、在库检查、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5、不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。
6、负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、协助质量负责人组织公司质量管理体系的内审和风险评估。
8、其他临时交办的任务。
任职资格：
1、生物化学、生物技术、检验仪器学、生理学、病理学、寄生虫学及检验、微生物学及检验、免疫学及检验、血液学检验、临床生物化学及检验相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉药品GSP管理法规，医疗器械监督管理条例等相关法规；
3、有医学检验专业医师资格证或主管技师资格证优先；
4、具有执业药师职称者或有临床检验经验优先考虑；
5、工作认真仔细，责任心强，具有良好的沟通能力和服务意识；
6、能熟练操作电脑及操作软件。