岗位职责:1、在GLP/GCP法规或其它适用法规(如CNAS)规定下开展工作,对临床/非临床生物分析专题研究实施检查,确认研究过程遵循法规规范、专题研究方案和相关SOP要求;2、按照公司SOP的要求,开展内部合规检查,包括但不限于专题审计、机构审计、供应商审计。及时将结果以书面形式汇报给公司领导及相关人员,并对所发现问题的纠正预防措施(CAPA)完成情况进行跟踪与确认,确认实验室设施及运行管理遵循规范及相关SOP要求;3、跟踪行业内法规的更新及发展,及时做出差距分析,为业务部门相关活动提出改进建议和参考依据;4、机构质量体系建设及SOP的起草、审核、修订及维护工作,为员工提供法规和SOP培训;5、监管机构和客户稽查接待的协调与支持。任职要求:1、生物医药相关专业,本科及以上学历;2、三年以上GLP实验室QA经验或生物分析经验;3、较强的责任感和良好的沟通协调能力;4、有现场核查经验或稽查经验者优先。