职责描述：
1、制订与所负责调剂和灌装车间生产相关的SOP、管理规程、批生产记录及管理记录，以及其他GMP文件等，监督制度执行情况；
2、根据生产计划，按期检查、分析、总结生产情况；下达、审核批生产指令及生产记录；发现工艺或管理方法存在问题时，及时提交变更申请，并组织实施相应的变更方案；
3、参与生产工艺、设备、操作方法的变更评估，监督、检查员工对生产工艺流程及岗位标准操作规程的执行情况，掌握产品质量控制要点及内控质量标准，确保产品质量；
4、确认各班组设备的运行情况，确保设备、仪器的正常使用，不定期抽查运行记录；
5、配合设备部、工程部进行所负责灌装工序新设备的选型、安装、调试，及工程改造的相关工作；
6、参与解决工序生产中出现的工艺、技术、质量问题，开展技术革新，参与推广新工艺、新技术；
7、根据工作需要合理配置人员，进行包装人员管理工作。
任职要求：
1、无菌制剂生产经验，药学及相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上药品生产实践经验，1年以上药品生产管理经验；
3、熟悉药品质量管理规范及相关法律法规，熟悉药品生产状况，生产规程及质量标准；具有一定的团队管理能力和沟通能力。